Regulador britânico reitera segurança da vacina Covid-19 Oxford AstraZeneca

Após suspensões por alguns países da vacina Covid-19 Oxford AstraZeneca por suspeita de coágulos de sangue, o MHRA confirma que os benefícios na prevenção da Covid-19 superam de longe os riscos.

Boris Johnson, que visitou a nova fábrica da AstraZeneca em Macclesfield (na foto), diz que as pessoas ainda devem ir e obter sua vacina quando oferecida.

Nesta quarta-feira (07/04), o regulador britânico, após uma revisão científica de todos os dados disponíveis, disse que as evidências não sugerem que coágulos de sangue nas veias (tromboembolismo venoso) são causados pela vacina Covid-19 Oxford AstraZeneca.

Isto se segue a uma revisão detalhada dos casos relatados, bem como dos dados de admissão hospitalar e dos registros do GP. O conselho foi confirmado pelo grupo consultivo independente do governo, a Commission on Human Medicines (Comissão de Medicamentos Humanos), cujos cientistas especialistas e clínicos também revisaram os dados disponíveis.

Outra revisão detalhada em cinco relatórios do Reino Unido de um tipo muito raro e específico de coágulo sanguíneo nas veias cerebrais (trombose da veia sinusal), que ocorre juntamente com plaquetas reduzidas (trombocitopenia), está em andamento.

O coágulo cerebral foi relatado em menos de 1 em um milhão de pessoas vacinadas até agora no Reino Unido, e também pode ocorrer naturalmente – uma associação causal com a vacina não foi estabelecida.

O conselho da MHRA continua sendo que os benefícios das vacinas contra a Covid-19 continuam a superar quaisquer riscos e que o público deve continuar a receber sua dose.

O Dr. June Raine, Chefe Executivo da MHRA, disse: “Monitoramos continuamente a segurança durante o uso de todas as vacinas para proteger o público, e para garantir que os benefícios continuem a superar os riscos. Nossa revisão minuciosa e cuidadosa, juntamente com a avaliação crítica dos principais cientistas independentes, mostra que não há evidências de que coágulos de sangue nas veias estejam ocorrendo mais do que seria de se esperar na ausência da vacinação, para qualquer uma das vacinas.”

“Recebemos um número muito pequeno de relatos de uma forma extremamente rara de coágulo de sangue nas veias cerebrais (trombose da veia sinusal, ou CSVT) ocorrendo juntamente com plaquetas rebaixadas logo após a vacinação. Este tipo de coágulo de sangue pode ocorrer naturalmente em pessoas que não foram vacinadas, bem como naquelas que sofrem de Covid-19.”

“Dada a taxa extremamente rara de ocorrência destes eventos do CSVT entre os 11 milhões de pessoas vacinadas, e como a ligação com a vacina não está comprovada, os benefícios da vacina na prevenção da Covid-19, com seu risco associado de hospitalização e morte, continuam a superar os riscos de potenciais efeitos colaterais.”

Um trabalho adicional com especialistas hematologistas está em andamento para entender melhor a natureza desses casos e se existe uma associação causal com alguma das vacinas.

A Sociedade Britânica de Hematologia emitiu orientações sobre trombose e trombocitopenia possivelmente ocorrendo após a vacinação com as vacinas Covid-19. Isto inclui informações sobre apresentação e características típicas do laboratório e recomendações de tratamento. A orientação também inclui conselhos sobre as investigações recomendadas para possíveis casos.

A ação tomada por alguns países para interromper temporariamente o uso da vacina AstraZeneca foi baseada principalmente em relatos isolados de trombose da veia sinusal cerebral ocorrendo juntamente com trombocitopenia (plaquetas rebaixadas) logo após a vacinação.

O Grupo de Trabalho de Especialistas em Benefícios de Vacinas da Comissão de Medicamentos Humanos é formado por 27 especialistas de fora da MHRA, incluindo virologistas, epidemiologistas, imunologistas e toxicologistas.

O MHRA incentiva qualquer pessoa a relatar qualquer suspeita ou preocupação que tenha além dos efeitos colaterais conhecidos no site https://coronavirus-yellowcard.mhra.gov.uk.

Fonte: Gov.uk

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